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(Amgen)与浙江贝达药业宣布在中国筹建合资企业

杭州 2013年5月10日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年5月10日,美国安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)与浙江贝达药业有限公司(浙江贝达药业)共同宣布两家公司已经签署了协议,将成立一家合资企业,共同推进安进公司抗癌药物Vectibix®(帕妥木单抗)在中国的市场化,以便尽早并有效地将Vectibix引入中国,令中国患者受益。

2013-05-10

与Transgenomic合作开发mCRC RAScan试剂盒

2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)日前宣布,已与Transgenomic公司签署了一项合作协议,开发CE-IVD CRC RAScan突变检测试剂盒,用于转移性结直肠癌(mCRC)患者中RAS突变(KRAS及NRAS)的筛查。该试剂盒将成为首个能够更准确地检测重要KRAS及NRAS突变的CE-IVD试剂盒。

2013-05-10

与凯鹏华盈(KPCB)创立Atara Bioherapeutics公司

2012年10月27日电 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与国际顶尖风投凯鹏华盈(KPCB)宣布,双方已合作创建Atara Biotherapeutics公司,该公司是一家新药研发公司,将专注于创新疗法,用于包括肾病科和肿瘤科在内的慢性疾病治疗领域。 Atara Biotherapeutics将授权获得安进临床前至I期临床等不同阶段的6个药物资产。该笔交易的相关财务条款未披露。

2012-10-29

Sensipar/Mimpara III期EVLOVE试验未达主要终点

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天公布了III期EVLOVE试验数据。EVLOVE是一个国际性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在3883例正接受透析治疗的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)及慢性肾病(CKD)患者中开展,目的是为了确定,与安慰剂相比,Sensipar/Mimpara是否能降低全因死亡率及心血管事件(CV)发病率。

2012-11-05

骨质疏松症药物Prolia获FDA批准用于男性

2012年9月20日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的生物技术公司——安进(Amgen)今天宣布,Prolia注射液(denosumab,地诺单抗)新适应症申请已获FDA批准,用于治疗具有骨折高风险的骨质疏松症男性患者,增加骨量。 Prolia是FDA批准的首个RANK配体抑制剂,由专业医务人员进行皮下注射,每半年注射一次。

2012-09-21

骨质疏松症药物Prolia与非典型性股骨骨折风险相关

2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --加拿大卫生部(Health Canada)近日警告称,安进(Amgen)骨质疏松症药物Prolia(denosumab,地诺单抗)可能与少数患者中不同寻常的股骨骨折(fractures of thigh bones)风险有关。 Prolia已获批准用于具有骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗。

2012-11-26

实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究取得积极数据

2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)今天宣布了有关实验性单抗药物AMG 145 II期GAUSS研究的积极数据,该试验在对他汀类药物如辉瑞(Pfizer)的重磅药物立普妥(Lipitor,阿托伐他汀)不耐受的高胆固醇血症患者中开展。

2012-11-08

FDA拒绝癌症药物Xgeva扩大应用申请

2012年4月27日,FDA拒绝了安进(Amgen)公司癌症药物Xgeva的扩大应用申请,称该公司可以再次尝试提供更多的数据。 Xgeva是安进公司最重要的药物之一,已被批准用于骨转移患者,延缓骨折及肿瘤的生长。安进公司之前建议将该药用于晚期前列腺癌患者的治疗,以防止或预防疾病蔓延至骨头。该数据:与安慰剂相比,服用Xgeva的患者出现骨肿瘤的时间平均延后了4.2个月,但总生存时间没有差异。

2012-04-30

辉瑞和解除关节炎药物Enbrel合作伙伴关系

*Enbrel合作伙伴关系的解散源于辉瑞准备推出竞争性药品tofacitinib。 2012年4月19日,辉瑞(Pfizer)公司和安进(Amgen)公司计划解除安进公司关节炎药物Enbrel在北美的共同推广合作协议,目前正在清理相关的责任及销售人员。安进公司将独自承担该关节炎重磅药物的推广。 从7月23日起,安进公司将承担在美国及波多黎各的销售活动,但不包括加拿大,该公司告诉华尔街日报。

2012-04-21

PK赛诺菲&Regenron 到底谁会赢?

为了抢先上市PCSK9药物,赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券,不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。

2015-03-26